Pred uporabo natančno preberite to navodilo!

– Shranite navodilo. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
– Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
– To zdravilo je bilo predpisano za vas osebno in ga ne smete dajati drugim. Drugim lahko to zdravilo celo škoduje, tudi če imajo znake bolezni, ki so podobni vašim.

Navodilo vsebuje:

1. Kaj so kapsule ROWATINEX® in za kaj se uporabljajo?

2. Kaj morate vedeti, preden vzamete kapsule ROWATINEX®?

3. Kako jemati kapsule ROWATINEX®?

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje in rok uporabnosti

Zdravilne učinkovine so:

Vsaka kapsula vsebuje mešanico triterpenov: pinen, kampfen, cineol, fenhon, borneol in anetol, ki so raztopljeni v olivnem olju. Tekoča oljna vsebina vsake kapsule tehta 100 mg.

Pomožne snovi so:

olivno olje

Ovoj kapsule: želatina, glicerol 85-odstoten, natrijev etilparahidroksibenzoat (E215), natrijev propilparahidroksibenzoat (E217), oranžno FCF (E110), kinolinsko rumeno (E104).

Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet:

FARMEDICA, d. o. o., Leskoškova c. 12, 1000 Ljubljana.

Ime in naslov izdelovalca:

Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co. Cork, Irska.

Kaj so kapsule ROWATINEX® in čemu jih uporabljamo?

Kapsule ROWATINEX® so rumene, okrogle, mehke želatinaste.

Primerne so za zdravljenje ledvičnih kamnov in krčev, ki nastajajo v ledvicah in sečnih poteh. Pospešujejo razpadanje, odstranjevanje in iztis ledvičnih kamnov in kamnov v sečnih izvodilih, dokazano pa tudi preprečujejo nastajanje ledvičnih kamnov. Delujejo proti krčem sečnih poti. Povečujejo prekrvljenost ledvičnega tkiva, izboljšajo delovanje ledvic in povečujejo izločanje urina.

Ena kapsula za peroralno uporabo vsebuje:

pinen ( + ß) 31,0 mg, kamfen 15,0 mg, cineol 3,0 mg, fenhon 4,0 mg, borneol 10,0 mg, anetol 4,0 mg, olivno olje 33,0 mg

Pakiranje:

Kapsule so pakirane v pretisnih omotih po deset, v vsaki škatli je pet pretisnih omotov.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli kapsule ROWATINEX® ?

Kdaj kapsul ROWATINEX® ne smete jemati?

Kapsule Rowatinex® niso primerne za bolnike s hudimi krči (kolikami), s popolnim prenehanjem izločanja urina iz ledvic (anurijo) ali hudimi okužbami sečil.

Bodite pozorni, kadar hkrati jemljete zdravila proti strjevanju krvi, za sladkorno bolezen ali druga zdravila, katerih presnova in izločanje sta odvisna od jeter.

Svojega zdravnika ali farmacevta seznanite s svojimi preobčutljivostmi na zgoraj omenjene sestavine, če so vam znane, in mu omenite morebitna druga zdravila, ki jih uporabljate za lajšanje istih težav. Prosimo, posvetujte se z zdravnikom tudi, če so se gornje navedbe nanašale na vas kadar koli v preteklosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Strokovna literatura ne poroča o neželenih učinkih zdravila v primeru nosečnosti oziroma dojenja. V skladu s splošno medicinsko prakso nosečnicam in doječim materam odsvetujemo uporabo kateregakoli zdravila, če se pred tem niso posvetovale z zdravnikom.

Kapsul ROWATINEX® ne smete jemati v prvem trimesečju nosečnosti. Prav tako odsvetujemo njihovo uporabo med dojenjem.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, če se držite predpisanega odmerjanja.

Na kaj morate biti pozorni, kadar jemljete druga zdravila

Bodite pozorni, kadar hkrati jemljete zdravila proti strjevanju krvi, za sladkorno bolezen ali druga zdravila, katerih presnova in izločanje sta odvisna od jeter.

Kapsul ne smete uživati, če ste preobčutljivi za katero od njihovih sestavin, oziroma morate takoj prekiniti zdravljenje z njimi, če se pojavi reakcija preobčutljivosti.

Prosimo, bodite pozorni, da se lahko te navedbe nanašajo tudi na izdelke, ki ste jih jemali v preteklosti ali jih boste jemali v prihodnosti.

Prosimo, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Kako jemati kapsule ROWATINEX®

Natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Odmerkov ne smete spreminjati ali zdravljenja prekinjati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.

Če vam zdravnik ni predpisal drugače, se ravnajte po naslednjih navodilih:

– odrasli: trikrat dnevno zaužijte po 1 do 2 kapsuli pred obroki hrane, torej največ 6 kapsul dnevno; Pri krčih (kolikah) zaužijte pred obroki hrane štirikrat do petkrat dnevno po 2 do 3 kapsule, torej največ 15 kapsul dnevno;

– otroci od 6. do 14. leta: dvakrat dnevno zaužijejo po 1 kapsulo pred obroki hrane, torej dnevno njaveč 2 kapsuli.

Pogoltnite celo kapsulo z zadostno količino tekočine (npr. s kozarcem vode). Kapsule ne smete pregrizniti.

Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

V času zdravljenja je priporočeno zvečati uživanje tekočin.

Preveliko odmerjanje

Kaj storiti, če ste vzeli večji odmerek kapsul ROWATINEX®, kot bi smeli?

Če se po prevelikem odmerku pojavijo neželeni učinki se posvetujte z zdravnikom. Zdravnik vam bo po potrebi spral želodec in nadzoroval delovanje vašega srca, dihal, ledvic in jeter.

Kaj storiti, če ste pozabili vzeti kapsule ROWATINEX®?

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega. Nadaljujte zdravljenje po predpisani shemi.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila imajo lahko tudi kapsule ROWATINEX® neželene učinke. V redkih primerih se vam lahko pri jemanju kapsul ROWATINEX® pojavi rahel okus po pepermintu.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Shranjevanje in rok uporabnosti

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25 ˚C.

Rok uporabnosti:

Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteku roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici oz. pretisnem omotu.

Način izdajanja zdravila:

Zdravilo se izdaja le na recept.

Datum zadnje revizije navodil:

09.04. 2004